top of page

MEDYCYNA LABORATORYJNA W BADANIACH KLINICZNYCH

Zapewniamy pełne wsparcie w zakresie badań laboratoryjnych, molekularnych i patomorfologicznych w realizowanych w ramach badań klinicznych produktów leczniczych, wyrobów medycznych oraz testów IVD na wszystkich etapach
– od planowania do tworzenia raportu.

Łączymy doświadczenie diagnostyczne, z praktyką naukową oraz rejestracyjną.

Doskonale rozumiemy, że każdy projekt wymaga indywidualnego podejścia – dlatego mogą Państwo liczyć na profesjonalne i indywidualne podejście oraz możliwość konsultacji, aby znaleźć rozwiązania skrojone na miarę potrzeb Państwa badań.

 

Nasze laboratoria pracują w systemach jakości takich jak:​

​

ISO 15189   I   Good Laboratory Practice   I   ISO 9001   I   ISO 27001   I   ISO 14001

Obszary diagnostyczne, w których wykonujemy badania to:

​

  • Ogólna medyczna diagnostyka laboratoryjna,

  • Mikrobiologia,

  • Genetyka,

  • Serologia transfuzjologiczna,

  • Toksykologia i farmakologia kliniczna,

  • Patomorfologia.​​

W ramach wsparcia projektowego zapewniamy:

​

  • Pomoc w merytorycznym opracowaniu wniosków grantowych,

  • Pomoc w merytorycznym opracowaniu wniosków do komisji bioetycznych,

  • Wsparcie merytoryczne, w tym wyszukiwanie odpowienich metod diagnostycznych dostosowanych do wymogów badania kliniczne lub eksperymentu medycznego, 

  • Pomoc w projektowaniu doświadczeń zgodnie z międzynarodowymi standardami i protokołami, w tym GCP, GLP, OECD, REACH, CIPAC, ISO, GoRENI, INHAND,

  • Dostarczenie zestawów do pobierania prób,

  • Protokoły z opisem czynności związanych z pobieraniem i zabezpieczaniem prób,

  • Obsługę logistyczną, tj. odbiór i transport prób,

  • Zabezpieczanie i bankowanie prób,

  • Analizy statystyczne i wizualizację uzyskanych wyników badań,

  • Wykonanie dokumentacji zdjęciowej wraz z opracowaniem,

  • Pomoc w przygotowaniu raportów i publikacji (opis metodyki badań, opis wyniku, przygotowanie figur).

bottom of page